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Ihr Weg zur Studienteilnahme

Auf dieser Seite ist beschrieben, wie die DENSE-BAVARIA Studie abläuft und wie Sie teilnehmen können – über App, Email oder Telefon. Ihre Teilnahme ist freiwillig, sicher und hilft, neue Erkenntnisse zu gewinnen, die langfristig die Gesundheit vieler Frauen fördern können. Im Folgenden finden Sie alle wichtigen Informationen rund um Ihre Studienteilnahme. Sollten Sie noch weitere Infos benötigen, können Sie uns jederzeit kontaktieren.

Wir laden gesunde Frauen zwischen 50 und 75 Jahren herzlich ein, an unserer Studie teilzunehmen. Ziel ist es, die Brustkrebsfrüherkennung zu verbessern – Ihre Teilnahme liefert dabei wertvolle Erkenntnisse.

Teilnehmen können Frauen, die am Mammographie-Screening teilnehmen und deren letzte Röntgenmammographie keinen dringenden Krebsverdacht ergeben hat. Voraussetzung ist zudem, dass das Brustgewebe dicht oder sehr dicht ist (ACR Kategorie 3 oder 4) und keine Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung bestehen. Außerdem sollte keine ausgeprägte Platzangst vorliegen, die eine MRT-Untersuchung erschwert.

Wenn Sie diese Kriterien erfüllen und an einer Teilnahme interessiert sind, freuen wir uns über Ihre Kontaktaufnahme.

Der Ablauf der Studie ist einfach und transparent gestaltet:

1. Melden Sie sich über die Patienten-App zur Studienteilnahme an 

Alternativ können Sie uns gerne auch per E-Mail oder Telefon erreichen.

2. Prüfung der Röntgenmammographie

Zunächst überprüfen wir im Uniklinikum Erlangen, ob bei Ihrer bereits durchgeführten Röntgenmammographie dichtes oder sehr dichtes Brustdrüsengewebe sichtbar ist. Dazu bitten wir Sie, uns die Daten Ihrer Mammographie zur Verfügung zu stellen oder die Freigabe zur Anforderung beim Mammographiescreening zu erteilen.

  • Dichtes oder sehr dichtes Brustdrüsengewebe ⇒ Sie können, wenn Sie möchten, an der MRT-Studie teilnehmen.
  • Kein dichtes Brustdrüsengewebe ⇒ Eine weitere Studienteilnahme ist in diesem Fall leider nicht möglich.
3. Terminvereinbarung und MRT-Untersuchung

Wenn Sie für die MRT-Studie in Frage kommen, stellen wir Ihnen die vollständigen Studieninformationen digital oder via Postversand zur Verfügung. Sie haben die Möglichkeiten Rücksprache mit unserem Studienpersonal/-ärztinnen und -ärzten zu halten. Nach dem Ausfüllen von einem kurzen Fragebogen vereinbaren wir einen Termin. Die Studie umfasst die MRT-Untersuchung selbst sowie das Ausfüllen kurzer Fragebögen vor und nach der MRT-Untersuchung, in dem Sie Ihre Erfahrung und den Ablauf der Untersuchung beschreiben.  

4. Dauer und Ablauf der MRT-Untersuchung

Am Tag der MRT-Untersuchung kommen Sie zu uns ins Radiologische Institut, Uniklinikum Erlangen, und melden sich in der DENSE-BAVARIA Studienzentrale an. Dort füllen Sie die erforderlichen Dokumente (z. B. Einwilligung) aus und beantworten die bereitgestellten Fragebögen am Tablet. Alternativ können Sie die Dokumente auch selbst ausdrucken (Verlinkung) und zu Ihrem Termin mitbringen. Anschließend werden Sie von einem Studienleiter umfassend über die MRT-Untersuchung aufgeklärt und können offene Fragen besprechen. Danach können Sie sich umziehen und werden von unserem Personal in den Untersuchungsraum begleitet und für die MRT-Untersuchung vorbereitet. Bitte beachten Sie, dass sich an Ihrer Kleidung keine magnetischen Gegenstände befinden (auch keine Haarklammern) und Sie sämtlichen Schmuck und Uhren abgelegt haben, bevor Sie den Scanner-Raum betreten.

5. Durchführung der MRT-Untersuchung

Die Untersuchung erfolgt in einem klinisch zugelassenen MRT-Scanner (Siemens Healthineers) der neuesten Generation.

  • Die MRT-Untersuchung selbst dauert etwa 15 Minuten.  
  • Es werden keine Kontrastmittel, Medikamente oder invasiven Maßnahmen eingesetzt.
  • Keine Brustkompression (wie bei der Röntgenmammographie).
  • Die MRT nutzt Magnetfelder und Radiowellen (RF), um hochauflösende Bilder des Körperinneren zu erzeugen – ohne Röntgenstrahlung.
  • Während der Messung liegen Sie im Magnetfeld des MR-Tomographen. Durch die Abfolge von Magnetfeldänderungen und RF-Pulsen (MR-Sequenzen) werden Signale aus dem Körper aufgenommen, die der Computer zu hochauflösenden Bildern mit hervorragendem Weichteilkontrast verarbeitet. Dies kann klopfende Geräusche oder ein Rattern verursachen.
  • Es bestehen die üblichen Einschränkungen für MRT-Untersuchungen (z. B. bei Herzschrittmachern oder bestimmten Implantaten).

Die MRT-Untersuchung ist sicher, nicht-invasiv und komfortabel. Sie werden während des gesamten Ablaufs von unserem geschulten Fachpersonal betreut und stehen auch während der MRT-Untersuchung mit dem Fachpersonal in Kontakt.

Die Anmeldung zur DENSE-BAVARIA Studie erfolgt über die Patienten-App Emento des Uniklinikums Erlangen. Weitere Informationen zur App sowie eine Schritt-für-Schritt-Anleitung finden Sie auf der Webseite des Uniklinikums Erlangen. Alternativ können Sie uns gerne auch per E-Mail oder Telefon erreichen.

Hinweis: Die App funktioniert für gesetzlich Versicherte und privat Versicherte, die bereits eine Krankenversicherungsnummer (KV-Nummer) besitzen. Privatversicherte Studieninteressierte ohne KV-Nummer bitten wir, sich direkt an die Studienzentrale per E-Mail oder Telefon zu wenden, damit der Anmeldeprozess gestartet werden kann.

Zur Vorbereitung auf Ihren Untersuchungstermin stellen wir Ihnen über die Patienten-App Emento die relevanten Informationsunterlagen vorab zur Verfügung. Sie haben die Möglichkeit, diese in der App einzusehen, herunterzuladen und zu Ihrem Termin mitzubringen. Dies ermöglicht eine effizientere Abwicklung vor Ort und stellt sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig vorliegen.

Vorabprüfung der Brustdichte anhand der Röntgenmammographie

Wie bereits weiter oben erläutert, ist es erforderlich, dass Sie uns Ihre Röntgenmammographie zur Verfügung stellen, damit wir im Radiologischen Institut, Uniklinikum Erlangen, die Brustdichte beurteilen können. Ihre Einwilligung dazu können Sie unkompliziert im Rahmen der Registrierung zur Studie über die Emento-App erteilen.

Bitte beachten Sie, dass die Teilnahme nur für Frauen mit dichtem oder sehr dichtem Brustdrüsengewebe möglich ist. Sollten Sie diese Voraussetzung nicht erfüllen, werden wir Sie informieren und die Teilnahme ist für Sie nicht möglich. Frauen mit dichtem bzw. sehr dichtem Brustdrüsengewebe werden in die Studie aufgenommen.

Studieninformation

Damit Sie sich optimal auf Ihren Untersuchungstermin vorbereiten können, stellen wir Ihnen über die Patienten-App Emento alle relevanten Studieninformationen vorab zur Verfügung. So sparen Sie Zeit vor Ort und haben alle wichtigen Unterlagen griffbereit.

Die Studieninformationen ermöglichen Ihnen, sich umfassend über den Hintergrund und Zweck der Studie, den Ablauf und die Dauer der Untersuchungen, mögliche Risiken und Nutzen sowie Ihre Rechte als Teilnehmerin zu informieren. Wir empfehlen, sich diese Unterlagen vorab sorgfältig durchzulesen.

Bei Fragen oder Unklarheiten können Sie sich jederzeit an unser Studienteam wenden. Rückfragen können telefonisch oder über die zertifizierte App, die aktiv am Uniklinikum Erlangen genutzt wird, besprochen werden.

Die bereitgestellten Studieninformationen umfassen auch eine ausführliche Patienteninformation sowie die Einwilligungserklärung zum Forschungsvorhaben DENSE-BAVARIA – Einwilligungserklärung.